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　　8大機(jī)遇10大態(tài)勢(shì)，醫(yī)療器械今后的Balaghat？

　　國(guó)際性金屬加工網(wǎng)

　　先進(jìn)制造 ◇ 系列技術(shù)講座

　　1月11日13:30-17:00 2023 Ansys中國(guó)機(jī)器人金融行業(yè)典型研討會(huì)

　　隨著我省改革開(kāi)放的更進(jìn)一步深入，社會(huì)建設(shè)、經(jīng)濟(jì)建設(shè)、文化建設(shè)等都進(jìn)入一個(gè)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展時(shí)期。在這一大的社會(huì)背景下，公眾對(duì)醫(yī)療的需求逐漸增加，其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展保持快速、身心健康的態(tài)勢(shì)，監(jiān)管經(jīng)濟(jì)政策也將更進(jìn)一步完善。

　　在往后的兩年中，系統(tǒng)地對(duì)金融行業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展進(jìn)行了研究，通過(guò)對(duì)往后20年我省醫(yī)療器械金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展軌跡和所取得成績(jī)的梳理，判斷，今后十年我省醫(yī)療器械金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展將進(jìn)入到快所共。

　　八大機(jī)遇與考驗(yàn)

分析和歸納現(xiàn)階段我省醫(yī)療器械金融行業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展，可以將遭遇的機(jī)遇和考驗(yàn)總結(jié)為以下方面：

　　1、北歐國(guó)家經(jīng)濟(jì)政策自然環(huán)境利于金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展

　　2017-2018年各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的密集頒布和全面落實(shí)，較好的法規(guī)自然環(huán)境讓金融行業(yè)已經(jīng)感受到了“最好的時(shí)代”的來(lái)臨;2015年經(jīng)濟(jì)政策提出“臨終關(guān)懷結(jié)合”為重點(diǎn);2016年《身心健康中國(guó)2030》頒布，以及全國(guó)自然環(huán)境衛(wèi)生與身心健康大會(huì)把“身心健康中國(guó)”上升為北歐國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略;2017年實(shí)施《中國(guó)制造2025》，加快從制造大國(guó)轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó)。尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批的建立、MAH管理制度的建立等，經(jīng)濟(jì)政策方面巨大利好，金融行業(yè)今后產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展充滿期待。

　　2、消費(fèi)市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)容

往后五年我省醫(yī)療器械金融行業(yè)繼續(xù)保持在約15%的復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)今后10年我省醫(yī)療器械金融行業(yè)增幅將保持在年均10%以上，我省醫(yī)療器械與藥品銷售額的比例當(dāng)下約為0.25∶1，今后有望更進(jìn)一步的提升，在此輪醫(yī)療器械的“黃金產(chǎn)業(yè)發(fā)展成長(zhǎng)期”中，達(dá)到或超過(guò)發(fā)達(dá)北歐國(guó)家1∶1的目標(biāo)也并不是前所未聞。

　　3、新醫(yī)改刺激低端器械快成長(zhǎng)

　　新醫(yī)改以來(lái)，從低端醫(yī)療醫(yī)用、POCT、農(nóng)村基層實(shí)驗(yàn)室等應(yīng)用領(lǐng)域的消費(fèi)市場(chǎng)增量和器械的制造和經(jīng)營(yíng)民營(yíng)企業(yè)愈來(lái)愈重視農(nóng)村基層消費(fèi)市場(chǎng)，已經(jīng)顯現(xiàn)出消費(fèi)市場(chǎng)的變動(dòng)，2018年在農(nóng)村基層醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)設(shè)備及醫(yī)用“升級(jí)換代”和“填補(bǔ)缺口”仍然正式成為態(tài)勢(shì)。

　　4、升級(jí)換代自主創(chuàng)新器械涌現(xiàn)

　　近年來(lái)，北歐國(guó)家陸續(xù)頒布升級(jí)換代醫(yī)療器械的鼓勵(lì)經(jīng)濟(jì)政策，較好的經(jīng)濟(jì)政策激勵(lì)，使升級(jí)換代醫(yī)療器械金融行業(yè)備受鼓舞，產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展迅猛，可以預(yù)見(jiàn)的是今后3~5年，一定會(huì)有一大批升級(jí)換代的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世，眾多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的再次出現(xiàn)而改變。

5、進(jìn)出口繼續(xù)增加

　　數(shù)據(jù)顯示，國(guó)際性消費(fèi)市場(chǎng)需求的變動(dòng)和我省“金磚”經(jīng)濟(jì)政策引導(dǎo)，使得出口再次出現(xiàn)了意想不到的結(jié)果，且勢(shì)頭較好。隨著我省科學(xué)技術(shù)水平的提高，以“科川”為主的結(jié)構(gòu)也將發(fā)生必然變動(dòng)。

　　6、金融行業(yè)兼并重組加速

　　流通應(yīng)用領(lǐng)域以國(guó)藥、上藥、魯銀投資、聯(lián)化科技等民營(yíng)企業(yè)為代表的兼并重組此起彼伏，制造民營(yíng)企業(yè)的橫向和縱向兼并重組也方興未艾，攪亂整體金融行業(yè)格局，我們有理由相信此態(tài)勢(shì)Sonbhadra穩(wěn)步，且一些區(qū)域龍頭民營(yíng)企業(yè)也會(huì)加入資本運(yùn)作大潮，新銳資本運(yùn)作穩(wěn)步上升態(tài)勢(shì)。

　　7、便攜器械蓬勃產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展

資料顯示，便攜醫(yī)療設(shè)備目前消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模約為750億元，成長(zhǎng)率為25%。診斷監(jiān)測(cè)類儀器，如傳統(tǒng)歐姆龍、N53SI241SV、手術(shù)刀等;治療類設(shè)備，如家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等;康復(fù)類設(shè)備，如醫(yī)療床、智能服務(wù)站等，均表現(xiàn)不俗，且再次出現(xiàn)了眾多基于網(wǎng)絡(luò)的新型智能化產(chǎn)品，2018年北歐國(guó)家頒布“網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療”的相關(guān)文件，將促進(jìn)以“網(wǎng)絡(luò)+”為依托的新產(chǎn)品上市。

　　8、服務(wù)項(xiàng)目器端服務(wù)項(xiàng)目加速興起

　　據(jù)推算，醫(yī)療器械服務(wù)項(xiàng)目消費(fèi)市場(chǎng)Sonbhadra有1000億元的消費(fèi)市場(chǎng)容量;眼科、檢驗(yàn)、血液凈化、病理仍然將是“服務(wù)項(xiàng)目器端化”的主要應(yīng)用領(lǐng)域，醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費(fèi)用打包等服務(wù)項(xiàng)目器端服務(wù)項(xiàng)目商業(yè)模式將愈來(lái)愈多，物流平臺(tái)、消毒等新興的三方規(guī)?；?wù)項(xiàng)目商業(yè)模式也Sonbhadra涌現(xiàn)。

　　今后十大產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展態(tài)勢(shì)

　　展望今后，我省醫(yī)療器械金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展呈現(xiàn)出十個(gè)顯著產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展態(tài)勢(shì)：

1、醫(yī)療器械金融行業(yè)在經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展的新周期性中表現(xiàn)搶眼。隨著北歐國(guó)家經(jīng)濟(jì)新周期性的來(lái)臨;政府的大部制改革，再次明晰了政府各個(gè)單位的職責(zé)，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、制造、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)職責(zé)也進(jìn)行了再次的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人管理制度(MAH)的試點(diǎn)和推行，更是從“職責(zé)”的角度明晰產(chǎn)品持有人的職責(zé)，金融行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展遭遇內(nèi)所未有的機(jī)遇。

　　2、隨著身心健康中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略和《身心健康中國(guó)2030》的全面落實(shí)，大身心健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展今后將引領(lǐng)我省新一輪經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展浪潮，醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用;今后，醫(yī)療大身心健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將遭遇內(nèi)所未有的機(jī)遇和考驗(yàn)，以“大身心健康、大自然環(huán)境衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療身心健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望正式成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，正式成為我省經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展的支柱和新機(jī)遇。

3、經(jīng)濟(jì)政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械金融行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在今后的2~3年中將加劇，集中度快速提升。醫(yī)療器械金融行業(yè)整體較為分散，今后將趨于集中，隨著“兩票制”“營(yíng)改增”“94號(hào)文”“金融行業(yè)整風(fēng)”等經(jīng)濟(jì)政策的推行，以及新版GSP對(duì)民營(yíng)企業(yè)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，金融行業(yè)整合加劇，集中度在今后的2~3年中將快速提升。

4、隨著醫(yī)療金融行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn)，將更進(jìn)一步出清“庫(kù)存”，新的供給帶來(lái)新需求，金融行業(yè)Sonbhadra遭遇巨大變動(dòng);藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)近兩年的努力，積極解決積壓批件，加快創(chuàng)新器械審批，打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，工藝一致性核查等，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文;加大飛行檢查力度，淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復(fù)性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營(yíng)民營(yíng)企業(yè)。通過(guò)“兩票制”、GMP/GSP飛檢，淘汰舊的營(yíng)銷商業(yè)模式。從供給側(cè)進(jìn)行改革，一個(gè)單位的新供給可以帶來(lái)N個(gè)單位的新需求，將加速金融行業(yè)的進(jìn)步。

　　5、北歐國(guó)家對(duì)金融行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范民營(yíng)企業(yè)被淘汰，金融行業(yè)消費(fèi)市場(chǎng)自然環(huán)境Sonbhadra逐步改善;大力度的飛行檢查，肅清金融行業(yè)不正之風(fēng)。2018年經(jīng)濟(jì)政策合規(guī)管控的力度加大，規(guī)范經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)正式成為對(duì)傳統(tǒng)營(yíng)銷商業(yè)模式的考驗(yàn)，打擊壟斷、行政干預(yù)、商業(yè)賄賂經(jīng)濟(jì)政策穩(wěn)步發(fā)力。我們斷言，合規(guī)民營(yíng)企業(yè)才是今后的希望，違法民營(yíng)企業(yè)Sonbhadra逐漸被淘汰，金融行業(yè)自然環(huán)境Sonbhadra逐步改善。

　　6、新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，還能夠讓醫(yī)療器械民營(yíng)企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。我們預(yù)測(cè)今后3~5年,醫(yī)療器械金融行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。

7、“網(wǎng)絡(luò)+”將與醫(yī)療器械金融行業(yè)緊密結(jié)合，全金融行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對(duì)醫(yī)療器械制造、流通全過(guò)程的監(jiān)管。隨著5G時(shí)代的來(lái)臨，萬(wàn)物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于更進(jìn)一步的提高。

　　8、在消費(fèi)市場(chǎng)和臨床應(yīng)用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的商業(yè)模式。藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者身心健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來(lái)，部分制造民營(yíng)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營(yíng)銷商業(yè)模式，取得了成功，如樂(lè)普醫(yī)療、阿斯利康等;部分醫(yī)藥商業(yè)民營(yíng)企業(yè)也從器械中找尋產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展的突破點(diǎn)，形成“藥品+器械共同產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展”的商業(yè)模式。

9、資本助力醫(yī)療器械金融行業(yè)的跨臺(tái)階產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展。國(guó)際性國(guó)內(nèi)器械應(yīng)用領(lǐng)域兼并重組方興未艾，2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展，給予醫(yī)療器械民營(yíng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展的無(wú)限動(dòng)力。

10、人工智能應(yīng)用服務(wù)項(xiàng)目將飛速產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將再次出現(xiàn)突破性進(jìn)步。2018年4月25日，《關(guān)于促進(jìn)“網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療身心健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào))由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)，明晰提出：“推進(jìn)‘網(wǎng)絡(luò)+’人工智能應(yīng)用服務(wù)項(xiàng)目。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開(kāi)展智能眼科識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療身心健康場(chǎng)景下的智能語(yǔ)音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目效率”;“加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療身心健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等”。從經(jīng)濟(jì)政策層面為人工智能醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展提供了保障。

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